器械数据库
外固定支架
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152100485
注册人名称
张家港市锦丰康达医用器材厂
注册人住所
张家港市锦丰镇建设村
生产地址
张家港市锦丰镇建设村
产品名称
外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
Ⅱ型（KD1号、KD2号、KD3号）、Ⅲ型（KD1号、KD2号、KD3号）、Ⅳ型（KD1号、KD2号）、Ⅴ型（KD1号、KD2号）
结构及组成
外固定支架分为单臂分体式外固定支架Ⅱ型、Ⅲ型；组合式外固定支架Ⅳ型、环形外固定支架Ⅴ型。外固定支架选用GB/T1220中规定的《不锈钢棒》材料、GB/T3191中规定的铝合金材料、HB5440中规定的碳素纤维材料制造。外固定支架为非无菌产品。
适用范围
该产品与金属骨针配套，供临床骨科外固定手术用。
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080032号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-05-07
有效期至
2020-05-06
变更情况
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