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一次性多功能痔吻合器及附件
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注册证编号
苏械注准20152090377
注册人名称
常州市微凯医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4号）
产品名称
一次性多功能痔吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
WYDZ-32、WYDZ-34，附件的规格为WYDF-32和WYDF-34
结构及组成
多功能痔吻合器由抵钉座(06Cr19Ni10)、钉仓组件(ABS)、固定手柄(ABS)、活动手柄(1Cr18Ni9)、调节螺母(ABS)等部件组成。附件由扩张器(ABS)、导入器(PC)、缝扎器(PC)和引线钩(ABS)组成。根据钉仓组件直径分为32、34两种种规格。产品应无菌。
适用范围
用于齿状线上黏膜选择性切除
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130123号。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-04-07
有效期至
2020-04-06
变更情况
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