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降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
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注册证编号
苏械注准20162400176
注册人名称
苏州东尼生物技术有限公司
注册人住所
江苏省昆山开发区中小企业园风琴路108号5号房
生产地址
江苏省昆山开发区中小企业园风琴路108号5号楼2楼西(203)
产品名称
降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型:1人份/袋、 25袋/盒
结构及组成
试剂由铝箔袋包装，每份试剂包含试剂卡、塑料滴管和干燥剂。试纸卡由包被有胶体金标记的鼠抗人PCT单克隆抗体(4ug)的聚酯膜、包被有配对的鼠抗人PCT单克隆抗体(0.3ug)及羊抗鼠IgG抗体(0.4ug)的硝酸纤维素膜、玻纤膜样品垫、PVC背衬、塑料卡壳组成。
适用范围
本产品适用于定量检测人血清中降钙素原（PCT）。
产品储存条件及有效期
2-30℃干燥保存，有效期24个月；开封后常温、常湿放置效期为1小时，但是在温度>30℃或湿度>65%的试验条件下，请即开即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-03-09
有效期至
2021-03-08
变更情况
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