一次性使用活体取样钳

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注册证编号

苏械注准20162080573

注册人名称

南京佳普医疗设备有限公司

注册人住所

南京市江北新区博富路9号

生产地址

江苏省南京市江北新区博富路9号

产品名称

一次性使用活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

QYQ-FA(FB、FC、FD)1.6/1.8/2.3/2.6/3.0×1050mm(1200mm、1500mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm)平口、QYQ-FA(FB、FC、FD)1.6/1.8/2.3/2.6/3.0×1050mm(1200mm、1500mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm)齿口

结构及组成

一次性使用活体取样钳由钳头、外管、手柄、滑环、针等组成；取样钳按钳头分为平口和齿口两种；按结构形式不同分为四种型号、每种型号根据钳头闭合直径不同分为5种规格：钳头、针和外管采用06Cr19Ni10制成；钳头最大张开幅度≥90o；硬度为280-480HV0.2；取样钳头部表面粗糙度Ra：有光亮≤0.4um，无光亮≤0.8um；产品经环氧乙烷灭菌，为无菌产品。

适用范围

供内窥镜下胃及十二指肠活体组织取样。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2080113号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110018号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至