器械数据库
表式半导体激光治疗仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162240569
注册人名称
泰州市华安科技有限公司
注册人住所
泰州市海陵区太阳商业广场409室
生产地址
泰州市海陵区太阳商业广场409室
产品名称
表式半导体激光治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
HA01、HA02、HA03、HA04、HA05、HA06
结构及组成
HA01、HA05、HA06 由控制机芯（含带蓝牙MCU、线路板、马达、传感器、显示屏）激光模块、电池、表壳、底盖组成；HA02、HA03、HA04 由控制机芯（含显示屏、马达、线路板、背光屏）、激光模块、电池、表壳、底盖组成。
适用范围
适用于高脂血症、高粘血症、高血压、糖尿病及高血脂、高粘血症引起的冠心病、脑梗塞康复期的心脑血管疾病的预防及康复物理的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2240014号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070016号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-15
有效期至
2021-06-06
变更情况
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