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塑柄针灸针
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注册证编号
苏械注准20162270363
注册人名称
无锡佳健医疗器械股份有限公司
注册人住所
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
生产地址
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
产品名称
塑柄针灸针
管理类别
第二类
型号规格
塑柄针灸针的规格以针体的直径×针体长度表示。针体直径：φ0.12mm～φ1.00mm，间隔0.01mm；针体长度：5mm～200mm,间隔1mm。导电塑柄针灸针的规格前标以字母D。
结构及组成
塑柄针灸针的针体应以GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄的材料采用医用PS或PP塑料。塑柄针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种，塑柄针灸针的针柄形式分为导电塑柄针和不导电塑柄针。塑柄针灸针经环氧乙烷灭菌或钴-60辐照灭菌，应无菌。
适用范围
供临床针灸疗法使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2270606号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060095号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-10-08
有效期至
2021-04-14
变更情况
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