尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(胶体金法)

苏械注准20162400078

江苏戴格诺思生物技术有限公司

泰州市药城大道1号A栋（中试二期厂房G19）

泰州市药城大道1号A栋（中试二期厂房G19）1层

尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(胶体金法)

第二类

条型：1人份/袋、20人份/盒、40人份/盒卡型：1人份/袋、20人份/盒、40人份/盒

尿微量白蛋白检测试剂盒由检测条、 塑料吸管、干燥剂、铝箔袋和使用说明书组成。其中检测条由标记有鼠抗人白蛋白单克隆抗体和兔IgG多克隆抗体的胶体金垫、标记有尿微量白蛋白抗原和羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水滤纸、单面不干胶条、聚氯乙烯胶板和塑料卡壳组成。

本产品供体外定性检测人体尿液中的尿微量白蛋白(MAU)。

试剂盒须贮存在4℃～30℃通风、避光、干燥处，禁止冷冻。产品的有效期为16个月，开封有效期为1小时。

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100049号。

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江苏省药品监督管理局

2016-01-27

2021-01-26

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