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一次性使用敷料巾
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注册证编号
苏械注准20152640880
注册人名称
扬州东风塑胶有限公司
注册人住所
扬州市头桥镇通江路南端
生产地址
扬州市头桥镇通江路南端
产品名称
一次性使用敷料巾
管理类别
第二类
型号规格
220×120、150×100、85×85、70×45、50×40、45×35 (cm)
结构及组成
一次性使用敷料巾由一层或两层符合FZ/T64005的无纺布制成，按结构分为治疗巾、中单和洞巾，按尺寸不同分为六种规格，分为灭菌和非灭菌两种提供状态，灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床无菌操作时卫生防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2640581号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010392号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
变更情况
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