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一次性使用配药用注射器
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注册证编号
苏械注准20152151185
注册人名称
常州市金利源医疗器械有限公司
注册人住所
天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10mL、20mL、30mL、50mL配药针：1.2mm、1.6mm的侧孔式或斜口式
结构及组成
一次性使用配药用注射器由配药针护套、配药针、针座、外套、芯杆和橡胶活塞组成。按容量不同分为四种规格，型式为偏头式或中头式。产品经环氧乙烷灭菌，无菌；产品仅以灭菌方式提供。
适用范围
供临床配置药液和加药用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2011第2150012号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090017号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2020-11-08
变更情况
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