器械数据库
人CK18-M65检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152400670
注册人名称
苏州和锐生物科技有限公司
注册人住所
苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼310、312、313室
生产地址
苏州市吴中区郭巷金丝港路51号3号楼403、405、406、407室
产品名称
人CK18-M65检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒
结构及组成
人CK18-M65检测试剂盒（酶联免疫吸附法）主要由酶标板（预包被鼠源M5抗体）、
适用范围
用于体外定性检测人血清中人细胞角蛋白18片段（CK18-M65）水平。
产品储存条件及有效期
未开封，2-8℃储存9个月；开封后，2-8℃储存1个月。
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130001号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-03-14
有效期至
2020-06-10
变更情况
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