器械数据库
多普勒胎心仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152230966
注册人名称
南京伟思医疗科技股份有限公司
注册人住所
南京市雨花台区软件大道48号（苏豪国际广场A幢二层B区）
生产地址
南京市雨花台区软件大道48号苏豪国际广场A幢2层B区A05、C01、C02、C03、C06、C07、B07及A幢1层C10
产品名称
多普勒胎心仪
管理类别
第二类
型号规格
Y1；Y1S
结构及组成
Y1, 包括主机（含超声探头），电池Y1S，包括主机（含超声探头），电池，数据线，软件（APP）。
适用范围
适用于对胎儿的心率进行日常监测。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030029号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-09-09
有效期至
2020-09-13
变更情况
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