一次性使用无菌配药注射器

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注册证编号

苏械注准20152150397

注册人名称

常州市春光医用器材有限公司

注册人住所

常州东门外郑陆东青史家桥

生产地址

常州东门外郑陆东青史家桥

产品名称

一次性使用无菌配药注射器

管理类别

第二类

型号规格

10ml、20ml、30ml、50ml

结构及组成

一次性使用无菌配药注射器由芯杆、活塞、外套、针座、针管、保护套组成，偏头或中头式，按容量不同分为四种规格；配用配药针的规格为1.2mm、1.6mm的侧孔式或斜孔式。；外套、芯杆采用材质为聚丙烯，活塞采用材质为天然橡胶，注射针为组合件，针座、保护套采用材质为聚丙烯，针管采用材质为不锈钢奥氏体。配药注射器应无菌。

适用范围

供临床注射前抽取药液配药用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2010第2150933号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010215号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-04-20

有效期至