器械数据库
导丝
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152660495
注册人名称
张家港市欧凯医疗器械有限公司
注册人住所
张家港市塘桥镇花园村
生产地址
张家港市塘桥镇花园村
产品名称
导丝
管理类别
第二类
型号规格
导丝：0.46mm（0.018）、0.72mm（0.028）、0.82mm（0.032）、0.89mm（0.035）、0.97mm（0.038）推管：Ⅰ、Ⅱ。
结构及组成
导丝由对应的导丝和推管组成，按导丝的材质和形状不同分为金属导丝、金属弯头导丝、PE导丝、PTFE导丝、PTFE弯头导丝、PTFE涂覆导丝、PTFE涂覆弯头导丝七种。产品采用环氧乙烷（EO）灭菌，产品应无菌。
适用范围
常规与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2011第2660259号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100089号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-05-07
有效期至
2020-05-06
变更情况
/
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