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一次性肛痔套扎器
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注册证编号
苏械注准20152090373
注册人名称
常州市微凯医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4号）
产品名称
一次性肛痔套扎器
管理类别
第二类
型号规格
WTZ，WTZ-F，WTZ-II
结构及组成
一次性肛痔套扎器主要由橡胶圈（硅橡胶）、垫套（PC）、导入器（PC），扩张器（PC）、套扎器主体等部件组成。产品应无菌。WTZ为不带负压型肛痔套扎器，手术操作时须外接一抽真空装置。WTZ-F为带负压型肛痔套扎器，器械自身能产生负压并能连续增压。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130123号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-24
有效期至
2020-04-06
变更情况
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