直线型吻合器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152080431

注册人名称

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册人住所

常州市新北区昆仑路16号

生产地址

常州市新北区昆仑路16号

产品名称

直线型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

器身KSF-30，KSF-60，KSF-90，组件KYFBZ-30L，KYFBZ-30H，KYFBZ-60L，KYFBZ-60H,KYFBZ-90L,KYFBZ-90H

结构及组成

本产品由器身（推钉器）和组件组成，组件为一次性使用。其中器身由抵钉座、支架、手柄等组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。根据封闭切口长度不同分为30mm、60mm、90mm三种规格，根据缝合组织厚度的差异吻合钉高度分为两种。每把吻合器器身出厂时单独包装，无组件；组件单件无菌包装。吻合钉采用TA2制成，组件应无菌。

适用范围

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2080343号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-04-20

有效期至