压缩式雾化器

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注册证编号

苏械注准20192080288

注册人名称

苏州贝舒医疗科技有限公司

注册人住所

苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室

生产地址

苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室

产品名称

压缩式雾化器

管理类别

第二类

型号规格

AZ100、 EZ100、 MR612

结构及组成

压缩式雾化器由主机和附件组成，主机由压缩泵、过滤组件、控制系统组成；附件由导管、雾化杯、吸入面罩（成人面罩、儿童面罩）、口含、鼻插组成；按主机尺寸不同，分为AZ100、EZ100、MR612三种型号；附件按组成不同，分为：JN-1S、JN-2S儿童M型、JN-2S儿童MM型、JN-2S儿童MN型、JN-2S成人M型、JN-2S成人MM型、JN-2S成人MN型。吸入面罩、导管采用符合GB 15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成，鼻插、口含、雾化杯采用符合YY /T0242-2007规定的聚丙烯材料制成。

适用范围

供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6821。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-29

有效期至