器械数据库
血糖仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152220107
注册人名称
苏州尔达医疗设备有限公司
注册人住所
吴江经济技术开发区江兴东路1688号
生产地址
吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
HGM-111、HGM-111-HP、HGM-112、HGM-114、HEA-230、HEA-231、HEA-232
结构及组成
血糖仪由主机与采血笔组成。
适用范围
苏州尔达医疗设备有限公司生产之HEA系列血糖仪与HEA系列血糖试纸配套使用，HGM-11系列血糖仪与AS1系列血糖试纸配套使用，用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度；本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152400107
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-10
有效期至
2025-02-09
变更情况
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