器械数据库
数字病理诊断系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202220131
注册人名称
南京福怡科技发展股份有限公司
注册人住所
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1栋1-5层
生产地址
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1栋2层东区、3层东区、5层520室
产品名称
数字病理诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
IDP-I-B，IDP-I-C，IDP -Ⅱ-B，IDP -Ⅱ-C，IDP -Ⅲ-D
结构及组成
数字病理诊断系统由高性能计算机、高分辨率数码相机（分辨率：1280×1024）、生物显微镜、电脑控制的XYZ三轴移动平台、控制器、自动换片机构、应用软件和彩色打印机组成。
适用范围
用于对病理样本的显微图像分析处理及辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400821号
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
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