一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20152020170

注册人名称

江苏冠创医疗科技有限公司

注册人住所

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

生产地址

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

GCGWA-17/19/21/23/26/29/32/34H/L

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、弯管（6063）、保险块（ABS）、活动手柄（ABS）、手柄垫刀圈（ABS）、调节螺母（ABS）和吻切组件组成。吻切组件包括吻合钉（TA1G）、环形刀（12Cr18Ni9）、钉仓（ABS）、钉仓套（ABS）、推钉片（PC）五部分。吻合器根据使用部位管腔内径不同分为8种规格。按钉高不同又各自分为H和L两种。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

主要适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080170。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-23

有效期至