高流量呼吸湿化治疗仪

苏械注准20202080072

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏州市高新区科技城锦峰路9号

苏州市高新区科技城锦峰路9号

高流量呼吸湿化治疗仪

第二类

HF-75A、HF-70A、HF-60A、HF-75M、HF-70M、HF-60M

HF-75A、HF-70A、HF-60A由主机、电源线、加温呼吸管路套装（湿化水罐、湿化水罐转接头、加温呼吸管路）、病人界面A、血氧模块（选配）组成。HF-75M、HF-70M、HF-60M由主机、电源线、机械式浮标流量计、加温呼吸管路套装（湿化水罐、湿化水罐转接头、加温呼吸管路）、病人界面A、血氧模块（选配）组成。软件发布版本号为V1。

用于有自主呼吸的患者，通过提供加温湿化的高流量呼吸气体进行治疗，包括气管插管和气管切开的患者。

/

注册人应在三个月内完成临床评价、血氧模块临床评估。

/

/

江苏省药品监督管理局

2020-01-31

2020-04-30

/