尿转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20142400379

注册人名称

南京普朗生物医学有限公司

注册人住所

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

生产地址

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

产品名称

尿转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:400μL×25 试剂2:2.5mL×1 定标卡×1试剂1:400μL×50 试剂2:5mL×1 定标卡×1试剂1:400μL×100 试剂2:10mL×1 定标卡×1试剂1:400μL×25 试剂2:100μL×25 定标卡×1试剂1:400μL×50 试剂2:100μL×50 定标卡×1试剂1:400μL×100 试剂2:100μL×100 定标卡×1试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1 定标卡×1

结构及组成

试剂1：磷酸缓冲液（pH7.4） 50 mmol/L吐温20 0.2 mmol/L 聚乙二醇 3.5 mmol/L氯化钠 120 mmol/L叠氮钠 10 mmol/L试剂2：聚苯乙烯微球 0.1%～3%吐温20 0.3mmol/L叠氮钠 10mmol/LHEPES缓冲液（pH7.4） 10mmol/L抗人转铁蛋白抗体 0.05～5mg/ml定标卡×1

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白（UTRF）的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，开瓶后试剂在2℃～8℃存放可稳定1个月。

备注

医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2007-0056号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13