一次性吸引活检针

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注册证编号

苏械注准20202140195

注册人名称

苏州市立普医疗科技有限公司

注册人住所

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

生产地址

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

产品名称

一次性吸引活检针

管理类别

第二类

型号规格

C2-a型 1.2(18G)×100mm；1.2(18G)×150mm；1.2(18G)×200mm；0.8(21G)×25mm，0.8(21G)×50mm，0.8(21G)×70mm；0.7(22G)×50mm，0.7(22G)×70mm，0.7(22G)×90mm；0.6(23G)×50mm，0.6(23G)×70mm，0.6(23G)×90mm；0.5(25G)×50mm，0.5(25G)×70mm，0.5(25G)×90mm；0.4(27G)×50mm，0.4(27G)×70mm，0.4(27G)×90mm；CL-a型 1.2(18G)×100mm；1.2(18G)×150mm；1.2(18G)×200mm；0.8(21G)×25mm，0.8(21G)×50mm，0.8(21G)×70mm；0.7(22G)×50mm，0.7(22G)×70mm，0.7(22G)×90mm；0.6(23G)×50mm，0.6(23G)×70mm，0.6(23G)×90mm；0.5(25G)×50mm，0.5(25G)×70mm，0.5(25G)×90mm；0.4(27G)×50mm，0.4(27G)×70mm，0.4(27G)×90mm；

结构及组成

一次性吸引活检针由外针座、外针管、内针杆、内针座、保护套和浮标（如有）组成。外针管及内针杆由符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成；外针座及内针座由符合YY/T 0806-2010中规定的聚碳酸酯材料制成；保护套由符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯制成。一次性吸引活检针经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。

适用范围

适用于腹部恶性肿瘤及乳腺、甲状腺、淋巴结等接近体表肿瘤组织的活检。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至

2025-02-17