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一次性使用无菌配药注射器

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注册证编号
苏械注准20152140397
注册人名称
常州市春光医用器材有限公司
注册人住所
常州东门外郑陆东青史家桥
生产地址
常州东门外郑陆东青史家桥
产品名称
一次性使用无菌配药注射器
管理类别
第二类
型号规格
10mL、20mL、30mL、50mL
结构及组成
一次性使用无菌配药注射器由芯杆、活塞、外套、针座、针管、保护套组成,偏头或中头式,按容量不同分为四种规格;配用配药针的规格为1.2mm、1.6mm的侧孔或斜孔式;外套、芯杆采用材质为聚丙烯,针管采用材质为不锈钢奥氏体,本产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床注射前抽取药液配药用。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152150397 。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
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