器械数据库
一次性使用防水敷料
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152140503
注册人名称
施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司
注册人住所
苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号
生产地址
苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号
产品名称
一次性使用防水敷料
管理类别
第二类
型号规格
6.5cm x 5cm，9.5cm x 8.5cm，12cm x 10cm，15.5cm x 8.5cm，20cm x 10cm，25cm x 10cm，30cm x 10cm，35cm x 10cm
结构及组成
一次性使用防水敷料由三层结构组成，包括网格状涂布丙烯酸粘胶的阻菌防水透气聚氨酯薄膜，位于中央的为粘胶纤维和聚酯纤维组成的渗液吸收垫及有孔聚乙烯纤维薄膜的独立伤口接触层。该规格以长度×宽度表示，共有8个尺寸规格。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于临床浅Ⅱ度以内浅表创面的贴敷。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640503。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
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