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化学发光分析仪
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注册证编号
苏械注准20192221590
注册人名称
瑞捷生物科技江苏有限公司
注册人住所
泰州市医药城药城大道1号R16栋
生产地址
泰州市医药城药城大道1号R16栋
产品名称
化学发光分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MF1000
结构及组成
化学发光分析仪由光学检测模块、温育温控模块、数据处理模块组成。
适用范围
化学发光分析仪通过驱动过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒中的分析卡上的反应,并对结果进行分析、读取及打印报告, 对人类血清中过敏原特异性 E 型免疫球蛋白 (sIgE)进行体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2024-12-24
变更情况
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