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β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
冀械注准20192400122
注册人名称
河北精硕生物科技有限公司
注册人住所
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号
生产地址
河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层
产品名称
β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
结构及组成
"（1）β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂卡：包被有鼠抗人β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体-1、鼠抗人β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。（2）检测缓冲液：主要成分磷酸盐缓冲液，表面活性剂。（3）样本稀释液：主要成分磷酸盐缓冲液。（4）标准曲线卡：1个/盒。"
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的浓度。
产品储存条件及有效期
2019-06-25
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-06-25
有效期至
2024-06-24
变更情况
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