一次性使用切割吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20192020094

注册人名称

河北诺盛科创生物科技有限公司

注册人住所

石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室

生产地址

石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室；石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区第5号库房

产品名称

一次性使用切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

QWH-552/602/752/802/1002、QWH-553/603/753/803/1003、QWH-554/604/754/804/1004、QWH-555/605/755/805/1005、QWHB-602//802/1002、QWHB-603/803/1003、QWHB-604/804/1004、QWHB-605/805/1005；GZ-552/602/752/802/1002、GZ-553/603/753/803/1003、GZ-554/604/754/804/1004、GZ-555/605/755/805/1005、GZB-602//802/1002、GZB-603/803/1003、GZB-604/804/1004、GZB-605/805/1005。

结构及组成

"一次性使用切割吻合器及组件A型由器身和组件组成，其中器身由击发钮、活动手柄、定位手柄、抵钉座、组件架、盖帽、切割刀组成。一次性使用切割吻合器及组件B型由器身和组件组成，其中器身由击发钮、抵钉座外壳、抵钉座、盖帽、组件、组件架、活动手柄、组件架外壳、保险按钮组成。A型组件由钉仓、推钉片、吻合钉、固定销以及压刀片组成，其中钉仓内装有四排吻合钉。B型组件由钉仓、左推钉器、右推钉器、吻合钉、切割刀组件构成，其中钉仓内装有四排吻合钉。"

适用范围

该产品主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

2019-05-09

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-05-09

有效期至