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一次性使用手术衣

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注册证编号
冀械注准20182140261
注册人名称
新乐华宝医疗用品有限公司
注册人住所
新乐市承安镇东关
生产地址
新乐市承安镇东关
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
M、L、XL
结构及组成
本产品由非织造布加工制成,由2个前身裁片、1个后身裁片、2个衣袖裁片、1个衣领条裁片、4个衣系带裁片组成。产品应灭菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
产品储存条件及有效期
2018-12-26
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2018-12-26
有效期至
2023-12-25
变更情况
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