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子痫二项联检试剂盒（荧光免疫法）
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注册证编号
冀械注准20162400107
注册人名称
河北特温特生物科技发展有限公司
注册人住所
河北省石家庄市高新区兴安大街116号
生产地址
河北省石家庄市高新区兴安大街116号
产品名称
子痫二项联检试剂盒（荧光免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
试剂盒有测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。测试板包含荧光标记的鼠抗人fms样酪氨酸激酶-1单克隆抗体和鼠抗人胎盘生长因子单克隆抗体和稳定剂。
适用范围
利用荧光免疫技术，定量检测血清样本中的可溶性fms样酪氨酸激酶-1、胎盘生长因子，联合其他诊断和临床信息可用于子痫前期（先兆子痫）的辅助诊断和风险评估。
产品储存条件及有效期
2016-04-18
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-18
有效期至
2021-04-17
变更情况
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