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胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
冀械注准20182400183
注册人名称
石家庄博洋生物科技有限公司
注册人住所
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
生产地址
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20T/盒、40T/盒
结构及组成
（1）检测卡：数量与各包装规格相对应；检测卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T 线包被PGⅠ单克隆抗体Ⅰ；C线包被羊抗鼠IgG抗体）、结合垫（含有荧光标记的PGⅠ单克隆抗体Ⅱ）、吸水纸、聚氯乙烯（PVC）底板组成。（2）说明书：1份/盒。（3）ID卡：1个/盒。
适用范围
用于检测人全血/血清/血浆样本中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
产品储存条件及有效期
2018-06-26
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-26
有效期至
2023-06-25
变更情况
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