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D-二聚体(D-D)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
冀械注准20192400371
注册人名称
河北精硕生物科技有限公司
注册人住所
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号
生产地址
河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层
产品名称
D-二聚体(D-D)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋,5人份/袋,10人份/袋,20人份/袋,30人份/袋,50人份/袋 ,1人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
结构及组成
(1)D-二聚体检测卡:包被有鼠抗D-二聚体单克隆抗体-1、鼠抗D-二聚体单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。(2)检测缓冲液:磷酸盐缓冲液,含表面活性剂。(3)标准曲线卡:1个/盒。
适用范围
用于体外定量检测人全血或血浆中D-二聚体(D-D)的浓度。
产品储存条件及有效期
2019-11-21
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-21
有效期至
2024-11-20
变更情况
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