全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

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注册证编号

冀械注准20182630018

注册人名称

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司

注册人住所

秦皇岛市经济技术开发区都山路9号

生产地址

秦皇岛市经济技术开发区都山路9号

产品名称

全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

管理类别

第二类

型号规格

见附页1

结构及组成

结构及组成：第②条由“②AT型、Multilayer型氧化锆（ZrO2）90%-95%；氧化钇（Y2O3）4%-10%；氧化铝（AL2O3）≤0.5%；其他氧化物<0.5%。”变更为“②AT型、Multilayer型、Multilayer-3D、Multilayer-3T型和SHT-Plus型氧化锆（ZrO2）90%-95%；氧化钇（Y2O3）4%-10%；氧化铝（AL2O3）≤0.5%；其他氧化物<0.5%。”适用范围：第②条由“②AT型、Multilayer型用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体。”变更为“②AT型、Multilayer型、Multilayer-3D、Multilayer-3T型用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体。”型号规格变更、技术要求变更见附页2。分类编码：17-06-02。

适用范围

①HT型、SHT型、COLOR型、ST型、ST-COLOR型和SHT-Plus型用于制作全瓷修复体的内冠、桥架。 ②AT型、Multilayer型、Multilayer-3D、Multilayer-3T型用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体。 ③染色液用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的着色。

产品储存条件及有效期

2018-01-24

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2018-01-24

有效期至

2023-01-23

变更情况