人脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20182400070

注册人名称

河北国高生物科技有限公司

注册人住所

河北省保定市华光路123号1-501

生产地址

河北省保定市华光路123号1-501

产品名称

人脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

"Lp-PLA2包被板Lp-PLA2校准品Lp-PLA2酶标工作液Lp-PLA2质控品底物液A底物液B终止液20倍浓缩洗液封板膜"

适用范围

"本试剂盒用于体外定量检测人血清脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)水平。脂蛋白相关磷脂酶A2主要作为检测动脉粥样硬化炎症水平的提示性指标，Lp-PLA2浓度升高是心血管事件的独立危险因子，与心肌梗塞的发病风险和缺血性脑卒中（脑动脉血栓）的发病风险正相关，对冠心病和缺血性脑卒中动脉粥样硬化相关疾病的临床诊断起到重要辅助作用。"

产品储存条件及有效期

2018-03-28

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2018-03-28

有效期至

2023-03-27

变更情况