定制式义齿用烤瓷粉

冀械注准20172630064

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司

秦皇岛市经济技术开发区都山路9号

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定制式义齿用烤瓷粉

第二类

见产品概述

（1）规格型号：型号：Dentine；规格：20g，50g，100g 成型液25ml、50ml、100ml色号：A1，A2，A3，A3.5，A4，B1，B2，B3，B4，C1，C2，C3，C4，D2，D3，D4，white，orange，caramel，yellow，violet，brown，neutral，D4 I-3，C3 I-3，B3 I-3，D3 I-2，D2 I-1，C1 I-2，B2 I-2，C2 I-2，B1 I-1，A3 I-4，A1 I-1，A2 I-2，A3 I-2型号：Enamel/ Modifier；规格：20g,50g,100g 成型液25ml、50ml、100ml色号：57，58，59，Enamel yellow，Enamel orange，light grey，dark orange，violet，modifier yellow，modifier orange，brown，blue，pink，white，A,B,C,D型号：Stain/Glaze；规格：2g，4g，6g,8g 成型液25ml、50ml、100ml色号：A色系，B色系，C色系，D 色系，蓝色，白色，棕色，陶土色，黑色，橙色，紫色，黄色，透明釉，粉色，紫灰，浅棕分类编码17-06-02（2）变更情况：规格变更：增加“成型液25ml、50ml、100ml”。适用范围增加“成型液：适用于本公司生产的定制式义齿用烤瓷粉的混合或稀释。”结构及组成变更：增加“成型液由1,3-丁二醇和去离子水组成”。技术要求变更：1.2增加“型号：成型液 规格：25ml、50ml、100ml；功能：混合稀释；原料：食品级1,3-丁二醇和自制去离子水”。增加成型液的性能指标“2.11成型液的外观 成型液为无色、无肉眼可见杂色，无异物，呈粘稠液体。”“2.12成型液的装量误差 装量误差应不大于5%。”。增加相应检测方法“3.11 成型液的外观 以感官检验，应符合2.11的要求”“3.12 成型液的装量误差 一瓶成型液的装定量为25ml，将一瓶装成型液导入有刻度的容器内，验证装量误差，应符合2.12的要求”。

Dentine、Enamel/ Modifier、Stain/Glaze可供定制式义齿的牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用。成型液：适用于本公司生产的定制式义齿用烤瓷粉的混合或稀释。

2017-02-23

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河北省食品药品监督管理局

2017-02-23

2022-02-22

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