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一次性使用湿化吸氧装置

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注册证编号
豫械注准20192080519
注册人名称
河南驼人新辉医疗科技有限公司
注册人住所
辉县市孟电工业大道南段路东
生产地址
辉县市孟电工业大道南段路东
产品名称
一次性使用湿化吸氧装置
管理类别
第二类
型号规格
吸氧装置型号:单孔型、双孔型、面罩型;规格:成人、小儿;湿化瓶型号:I、II、Ⅲ;规格:50 mL、100 mL、150 mL、200 mL、250 mL、300 mL、350 mL。
结构及组成
一次性使用湿化吸氧装置由吸氧装置和一体式湿化瓶组成;吸氧装置:单孔型、双孔型吸氧装置由鼻塞、供氧管接头、三通、主输氧管、支输氧管、束子组成;面罩型吸氧装置由供氧管、供氧管接头、鼻夹、罩体、松紧带组成。湿化瓶:I型湿化瓶由瓶体、瓶盖(防爆箍、进气口、出气口)、护帽(进气口护帽、出气口护帽)、密封垫、插管、滤芯、湿化液组成;II型湿化瓶由瓶体、瓶盖、密封垫、硅胶垫、插管、滤芯、湿化液组成;III型湿化瓶由瓶体(出气口)、瓶盖、护帽、密封垫、硅胶垫、插管、滤芯、湿化液组成。
适用范围
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-12-06
有效期至
2024-12-05
变更情况
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