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一次性使用无菌产包

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注册证编号
豫械注准20202140348
注册人名称
河南祥禾卫材有限公司
注册人住所
长垣市赵堤镇创业园(聚村村西)
生产地址
长垣市赵堤镇创业园(聚村村西)
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型普通型、Ⅱ型流产型、Ⅲ型剖腹产型
结构及组成
Ⅰ型普通型:基本配件:一次性使用手术衣、医用纱布块;选用配件:一次性医用垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布垫、医用棉签、医用棉球、一次性使用洞巾、一次性无菌产妇出血量计算垫巾、一次性使用吸痰管、碘伏棉、一次性使用聚乙烯检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、器械罩、一次性使用包布、一次性使用手术刀片、裤腿、纱布绷带、擦手巾、塑料盆、物品盒、透气胶带、剪刀、消毒刷、塑料杯、袖头、鞋套组成。Ⅱ型流产型:基本配件:一次性使用包布、医用纱布块、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽;选用配件:一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布垫、医用棉签、医用棉球、一次性使用洞巾、纱布绷带、一次性使用聚乙烯检查手套、碘伏棉、器械罩、一次性医用垫、裤腿、擦手巾、塑料盆、物品盒、透气胶带、剪刀、消毒刷、塑料杯、袖头、鞋套组成。Ⅲ型剖腹产型:基本配件:医用纱布垫、一次性使用医用橡胶检查手套;选用配件:一次性使用手术衣、一次性医用垫、医用纱布块、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、医用棉球、一次性使用洞巾、一次性无菌产妇出血量计算垫巾、一次性使用吸痰管、碘伏棉、一次性使用聚乙烯检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、器械罩、一次性使用包布、一次性使用手术刀片、裤腿、纱布绷带、擦手巾、塑料盆、物品盒、透气胶带、剪刀、消毒刷、塑料杯、袖头、鞋套、腹带、收集袋、酒精棉、碘伏棉签、无菌塑柄手术刀、一次性使用敷料镊、固定夹、塑料盆、塑料碗组成。
适用范围
适用于产妇自然分娩、流产或剖腹产时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-01-20
有效期至
2025-01-19
变更情况
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