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低频电子脉冲治疗仪

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注册证编号
豫械注准20162260771
注册人名称
河南易奇生物科技有限公司
注册人住所
郑州高新技术产业开发区西四环228号15号楼4层04号
生产地址
郑州高新技术产业开发区西四环228号
产品名称
低频电子脉冲治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
YQ-T0401型、YQ-T0402型、YQ-T0411型、YQ-T0801型、YQ-T0802型、YQ-T0811型、YQ-T2021型
结构及组成
低频电子脉冲治疗仪(以下简称治疗仪)由主机、电极片、电极线、电源适配器(除T2021外)组成,选用配置衬垫和固定带。
适用范围
适用于2型糖尿病患者的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“低频电子脉冲治疗仪(注册证编号:豫械注准20162260771)”注册证共同使用。
附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2016-12-12
有效期至
2021-12-11
变更情况
型号、规格由“YQ-T0801型、YQ-T0802型、YQ-T0811型、YQ-T2021型”变更为“YQ-T0401型、YQ-T0402型、YQ-T0411型、YQ-T0801型、YQ-T0802型、YQ-T0811型、YQ-T2021型”;结构及组成由“YQ-T0801型、YQ-T0802型、YQ-T0811型由主机、电源适配器、电极片、电极线、衬垫和固定带组成。YQ-T2021型由主机、电极片、电极线、衬垫和固定带组成。”变更为“低频电子脉冲治疗仪(以下简称治疗仪)由主机、电极片、电极线、电源适配器(除T2021外)组成,选用配置衬垫和固定带。”;产品技术要求变更内容见附页。