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一次性无菌腹腔引流导管及附件

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注册证编号
豫械注准20182140458
注册人名称
郑州迪奥医学技术有限公司
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经北一路87号
产品名称
一次性无菌腹腔引流导管及附件
管理类别
第二类
型号规格
型号:导丝导入型直型、导丝导入型弯型、T型、多通道型和双套管型;具体规格及产品编码见附页
结构及组成
导丝导入型的配置分为单根装、简装、标准装和复合装:单根装仅包含导丝导入型引流导管,简装在单根装的基础上增加导引穿刺针、导丝、组织扩张器和一次性使用配药注射器,标准装在简装的基础上增加移动夹/固定片、一次性使用配药针,复合装在标准装的基础上增加无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线、外科纱布敷料、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性孔巾、一次性医用中单、一次性使用消毒刷、医用脱脂棉、医用无菌敷料和体外吸引连接管;T型的配置分为单根装、简装和标准装:单根装仅包含T型引流导管,简装在单根装的基础上增加体外吸引连接管,标准装在简装的基础上增加医用无菌敷料;多通道型的配置分为单根装、简装、标准装和复合装:单根装仅包含多通道型引流导管,简装在单根装的基础上增加体外吸引连接管,标准装在简装的基础上增加医用无菌辅料,复合装在标准装的基础上增加了导引穿刺针;双套管型的配置分为单根装和简装:单根装仅包含双套管型引流导管,简装在单根装的基础上增加体外吸引连接管。
适用范围
适用于腹腔积液的引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
变更情况
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