移动数字化X射线摄影系统

豫械注准20162300500

河南柏斯生物科技有限公司

商丘市梁园区民主西路123号

商丘市梁园区民主西路123号国家科技企业孵化器8号厂房

移动数字化X射线摄影系统

第二类

iDR5500A iDR5500B iDR5500C iDR5500D

结构及组成：本产品由平板探测器、高压发生器、X射线管组件、限束器、移动机架、电池及图像采集处理系统组成；选配件：立式胸片架、简易移动平床。主要性能指标：1.电功率：a）最大输出电功率40kW（400mA，100kV）；b）标称电功率32kW（320mA，100kV，0.1s）。2.X射线管电压：a) X射线管电压调节范围：iDR5500A 40kV-150kV、iDR5500B 40kV-125kV、iDR5500C 40kV-150kV、 iDR5500D 40kV-150kV；b) X射线管电压调节：手动调节，步长为1kV；c) X射线管电压值的偏差应不大于10%，符合GB9706.3-2000中50.103.1的要求。3.X射线管电流：a) X射线管电流调节范围：10mA～400mA满足 GB9706.3中R'10数系的值；b) X射线管电流调节方式：分档调节；c) X射线管电流值的偏差应不大于20%，符合GB9706.3-2000中50.103.2 的要求。4.加载时间：a) 加载时间的调节范围：0.001s～6.3s满足GB9706.3中R'10数系的值；b) 加载时间调节方式：分档调节；c) X射线加载时间值的偏差应不大于±（10%+1ms），符合GB9706.3-2000中50.103.3的要求。5.电流时间积：a) 电流时间积调节范围：0.1mAs～500mAs满足GB9706.3中R'10数系的值；b) 电流时间积调节方式：分档调节；c) X射线管电流时间积值的偏差应不大于±（10 % + 0.2 mA?s )，符合GB9706.3-2000中50.103.4的要求。

供医疗单位作X射线摄影使用。

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河南省食品药品监督管理局

2016-07-20

2021-07-19

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