器械数据库

待产包

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20162640395
注册人名称
漯河春晓医疗器械有限公司
注册人住所
漯河市召陵区人民东路庙李工业园209号
生产地址
漯河市召陵区人民东路庙李工业园209号
产品名称
待产包
管理类别
第二类
型号规格
型号:护理型、计量型;规格:长(40~180)cm×宽(20~120)cm,允许误差10%(注:具体规格见单包装)
结构及组成
本产品护理型待产包由表面包覆层和吸收芯层、碘伏医用棉棒组成,表面包覆层由无纺布构成;计量型待产包由表面包覆层、吸收芯层、碘伏医用棉棒和弹簧秤组成,表面包覆层由无纺布构成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。
适用范围
适用于剖宫产、正常分娩的孕产妇产前、产中、产后收集(计量)出血,吸收羊水、恶露,以及婴儿脐部护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-17
有效期至
2021-05-16
变更情况
/