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一次性使用无源菌直肠导管
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注册证编号
豫械注准20172660037
注册人名称
郑州和济生物科技股份有限公司
注册人住所
郑州高新区莲花街338号12幢4层23号
生产地址
郑州高新区莲花街338号12幢4层23号
产品名称
一次性使用无源菌直肠导管
管理类别
第二类
型号规格
CDG-A1、CDG-A2、CDG-B1、CDG-B2、CDG-B3
结构及组成
A型由肠导管、进水管、出水管、闭塞管组成。B型由肠导管、进水管、出水管组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供肠道清洗、灌注、排空使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
变更情况
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