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数字化X射线摄影系统

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注册证编号
豫械注准20162300499
注册人名称
河南柏斯生物科技有限公司
注册人住所
商丘市梁园区民主西路123号
生产地址
商丘市梁园区民主西路123号国家科技企业孵化器8号厂房
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
iDR6600A
结构及组成
结构及组成:本产品由高压发生器、X射线管组件、平板探测器、图像采集处理系统、限束器、摄影床、悬吊导轨、机架组成。主要性能指标:1.电功率:a)最大输出功率:65kVA(500mA,130kV);b)标称电功率:63kVA(630mA,100kV,0.1s)。2.管电压:a)摄影管电压调节范围为40kV~150kV,步进为1kV手动调节;b)X射线管电压值的偏差应不大于10%。3.管电流:a)摄影管电流的调节范围为:10mA~800mA,步进:R'10数系;b)X射线管电流值的偏差应不大于20%。4.加载时间:a)加载时间调节范围:1.0ms~10000ms,步进:R'10数系;b)加载时间允许误差应不大于±(10%+1ms)。5.电流时间积:a)电流时间积的范围为:0.5mAs~800mAs,步进:R'10数系;b)电流时间积值的偏差应不大于±(10%+0.2mAs)。
适用范围
供医疗单位作X射线摄影使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-07-20
有效期至
2021-07-19
变更情况
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