一次性使用气管插管组件

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注册证编号

豫械注准20152660194

注册人名称

河南省健琪医疗器械有限公司

注册人住所

长垣县丁栾工业区

生产地址

长垣县丁栾工业区

产品名称

一次性使用气管插管组件

管理类别

第二类

型号规格

型号：Ⅰ型（普通型）、Ⅱ型（加强型）；规格：2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#

结构及组成

本产品由基本配置和选用配置组成。Ⅰ型基本配置：气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块；Ⅱ型基本配置：加强型气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块；Ⅰ型、Ⅱ型选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、自粘式伤口护贴、医用输液贴、一次性使用喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、气管插管固定器、医用石蜡棉球、包布、托盘组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-08-31

有效期至

2022-08-30