器械数据库
一次性使用备皮包
注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20142660123
注册人名称
河南省健琪医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县丁栾工业区
生产地址
长垣县丁栾工业区
产品名称
一次性使用备皮包
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型
结构及组成
I型、II型：本产品由基本配置和选用配置组成；I型基本配置：备皮刀片、滑石粉、刮脸刀架；II型基本配置：备皮刀片、滑石粉；I型、II型选用配置：托盘、PE检查手套、医用镊、医用棉球、纸巾纸、刷子、医用脱脂纱布块、医用非织造布敷料块、医用碘伏棉球、包布；产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
用于医疗单位临床备皮时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-24
有效期至
2022-08-23
变更情况
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