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一次性使用胃检辅助包
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注册证编号
豫械注准20142640017
注册人名称
河南省健琪医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县丁栾工业区
生产地址
长垣县丁栾工业区
产品名称
一次性使用胃检辅助包
管理类别
第二类
型号规格
I型（检查型）
结构及组成
I型（检查型）：本产品由基本配置和选用配置组成；基本配置：口垫、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块；选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、包布、托盘、PE检查手套、一次性医用垫、医用非织造布敷料块、围裙、医用镊、纸巾纸；产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于临床机构胃部检查时辅助使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-24
有效期至
2022-08-23
变更情况
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