器械数据库
一次性使用开创保护器
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注册证编号
浙械注准20162020039
注册人名称
杭州医国仁生物科技有限公司
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼402
生产地址
杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼402
产品名称
一次性使用开创保护器
管理类别
第二类
型号规格
定高型、变高型（具体型号规格见附表）。
结构及组成
产品由外卡环、内卡环和保护套管组成。定高型外卡环、内卡环和保护套管均由硅橡胶制成；变高型外卡环、内卡环和保护套管均由医用聚氨酯制成。
适用范围
产品适用于内窥镜手术以及小切口手术，扩大切口术野，保护切口免受伤害，减少切口术后感染几率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-01-02
有效期至
2025-01-01
变更情况
原医疗器械注册证编号：浙械注准20162660039。
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