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一次性使用宫颈取样毛刷

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注册证编号
浙械注准20152180459
注册人名称
杭州医国仁生物科技有限公司
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼402
生产地址
杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼402
产品名称
一次性使用宫颈取样毛刷
管理类别
第二类
型号规格
AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、AB21、AB22、AB23、AB24、AB25;C16、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y。
结构及组成
AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、C16型由刷杆、刷头(包括刷毛部分和连接部分)、套管组成;AB21、AB22、AB23、AB24、AB25、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y型由刷杆、刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成。所有产品刷杆和套管均由符合GB/T 12670-2008标准要求的聚丙烯材料制成;AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、AB21、AB22、AB23、AB24、AB25型刷头由符合YY/T 0114-2008标准要求的聚乙烯材料制成;C16、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y型刷头由多股尼龙丝(PA6)缠绕在多股不锈钢丝(06Cr19Ni10)上制成,带珠刷头的顶珠由环氧树脂制成。
适用范围
产品供子宫颈内膜收集细胞用,也可用于阴道分泌物取样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-01-02
有效期至
2025-01-01
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20152410459。