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抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

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注册证编号
浙械注准20152400230
注册人名称
欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司
注册人住所
杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
生产地址
杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
产品名称
抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
型号规格详见附页。20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒。
结构及组成
生物载片,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的二抗,阳性对照,阴性对照,磷酸盐(PBS),吐温20,封片介质,盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA,包括cANCA、pANCA)、抗髓过氧化物酶(MPO)抗体、抗蛋白酶3(PR3)抗体和抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下储存,有效期18个月。未开封,在2~30℃运输条件下,从生产企业至用户运输时长不超过14天(含14天),不影响标签上所标示的产品的有效期。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
变更情况
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