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生物荧光抗癌药物敏感性检测试剂盒(ATP化学发光法)
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注册证编号
浙械注准20152400649
注册人名称
湖州海创生物科技有限公司
注册人住所
浙江省湖州市经济开发区南太湖科创中心
生产地址
浙江省湖州市经济开发区南太湖科创中心
产品名称
生物荧光抗癌药物敏感性检测试剂盒(ATP化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
4人份/盒
结构及组成
试剂盒由6个组分组成：1、完全培养液：220ml×1瓶；2、肿瘤组织消化酶：冻干粉×2瓶；3、ATP抽提剂：10ml×2瓶；4、荧光素－荧光素酶：冻干粉×1瓶；5、稀释缓冲液：16ml×1瓶； 6、ATP标准液：200ul×1瓶。
适用范围
本试剂盒通过对肿瘤细胞的体外给药培养，检测体外给药后活细胞的ATP含量，用于判断抗癌药物的敏感性和抗性，为临床医生优化肿瘤治疗化疗方案提供参考。适用肿瘤类型为：消化道肿瘤（胃癌、肠癌、食管癌），卵巢癌、乳腺癌，白血病/淋巴瘤。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2-8℃条件下可稳定6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
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