器械数据库
正畸矫治器
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注册证编号
浙械注准20162630707
注册人名称
杭州美齐科技有限公司
注册人住所
杭州市西湖区三墩镇西园路5号2幢203室
生产地址
杭州市西湖区三墩镇西园路5号2幢203室；杭州市西湖区三墩镇西园路5号2幢101室；杭州市西湖区三墩镇西园路5号2幢103室
产品名称
正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
YMQ型
结构及组成
采用具有有效医疗器械注册证的牙胶片，该牙胶片采用无色透明的高分子热塑性材料(聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯)制成。
适用范围
根据临床医师的要求设计制作，用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-02-26
有效期至
2021-08-24
变更情况
生产地址由杭州市西湖区三墩镇西园路5号2幢203室变更为杭州市西湖区三墩镇西园路5号2幢203室；杭州市西湖区三墩镇西园路5号2幢101室；杭州市西湖区三墩镇西园路5号2幢103室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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